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Enfants RCIU traités par Norditropine® : expérience française en vie réelle - 17/09/17

Doi : 10.1016/j.ando.2017.07.080 
R. Coutant, Pr a, , B. Leheup, Pr b, M. Nicolino, Pr c, J.P. Salles, Pr d, E. Hacques, Dr e, B. Villette, Dr e
a CHU, Angers, France 
b CHRU, université de Lorraine, Nancy, France 
c Hôpital Mère-Enfant, groupement hospitalier Est, Lyon, France 
d Hôpital des Enfants, CHU, Toulouse, France 
e Novo Nordisk, La Défense, France 

Auteur correspondant.

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Resumen

Introduction

La posologie de somatotropine pour RCIU (retard de croissance intra-utérin) est variable : US0,067mg/kg/j, Japon 0,0330,067mg/kg/j, Europe 0,035mg/kg/j. Les auteurs rapportent une expérience française en vie réelle.

Méthode

Étude observationnelle de 108 SGA déjà traités par GH et 183 naïfs à l’inclusion.

Résultats

Deux cent quatre-vingt-onze patients ; durée médiane [Q1 ; Q3] de suivi : 4,8 [3,4 ; 6,8] années. À l’initiation du traitement (valeurs médianes) : âge 5,9 [4,00 ; 9,90] ans ; poids et taille de naissance (SDS) −1,80 [−2,60 ; −1,20] et −2,50 [−3,40 ; −2,00] respectivement ; taille −3,00 [−3,40 ;−2,60] SDS ; taille cible −0,90 [−1,60 ; −0,30] SDS ; vitesse de croissante −1,20 [−2,10 ; −0,20] SDS. À l’inclusion (291 patients) : dose médiane Norditropine® 0,040mg/j [0,034 ; 0,053] ; 54,3 % avaient une dose journalière>0,035±10 % (0,038) mg/j. Pendant le suivi, dose initiale (+10 %) stable chez 22 % des patients ou augmentée chez 35 %. Cent quatre-vingt-deux patients (62,5 %) ont terminé leur suivi soit prématurément (69) ou perdus de vue (23) ou à l’âge adulte (90) : différence médiane entre taille à la dernière visite et taille cible de −0,60 [−1,50 ; 0,00] SDS et 62,8 % avaient une taille>−2DS avec un gain médian statural de 1,2 [0,8 ; 1,7] SDS. Aucune réaction indésirable significative.

Conclusion

La dose initiale de GH dans cette cohorte française est au-dessus de celle recommandée par L’EMA pour 50 % des patients, sans réactions indésirables significatives. Des analyses de l’impact de cette pratique médicale sur l’efficacité sont planifiées.

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Vol 78 - N° 4

P. 244-245 - septembre 2017 Regresar al número
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  • Données de la cohorte (GeNeSIS) : suivi sur 15 ans du traitement par hormone de croissance (GH) en France
  • I. Benabbad, M. Polak, C.-J. Child, J. Nan, M. Rosilio
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  • La prévalence du retard staturopondéral chez les enfants hémodialysés de la région de l’oriental marocain
  • I. Mahroug, B. Bousyf, H. Latrech, A. Benzirar

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